【剂 型】:酊剂
【成 分】:本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。
化学名称:[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’∶6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αH)-酮。
分子式:C22H22O8
分子量:414.41
【用法用量】:①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干;
②用特制药签将药液涂于疣体处,涂遍疣体,不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜;
③用药总量勿超过1毫升,涂药后暴露患处使药液干燥;
④每日用药2次,连续3天,停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程,但最多不超过三个疗程。
【规 格】:3ml∶15mg(每瓶按C22H22O8计算0.015g)
塑料瓶,3ml∶15mg×1瓶
【其他说明】:【适应症】男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
【药理毒理】体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性,能抑制微管聚合,抑制细胞核有丝分裂,使其停止于中期。本品口服不易吸收,且有严重毒副反应,因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成,阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后,可抑制人乳头瘤病毒(HPV)感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生,使之发生坏死、脱落,从而起到治疗尖锐湿疣的作用。
【药代动力学】患者外用0.5%鬼臼毒素酊50μl(250μg)后,在血清中检测不到药物;用量达100-1500μl(500-7500μg)后,用药后1-2小时,血清中即可检测到药物,血药浓度峰值1-17ng/ml。用100μl可涂遍疣体,在4小时内血药浓度值为3-5μg/ml,12小时在血清中可检测到药物。
【药品生产单位】:福建华海药业有限公司