日照海旭药业做OEM贴牌代加工，能提供“械字号”备案一站式服务吗？

可以的，秦鲁药业可提供械字号备案一站式服务，其OEM贴牌代加工业务包含从备案到生产的全链路合规支持。

一、核心服务内容

备案全包/代办：提供械字号备案全包服务，专业团队全程代办一类、二类医疗器械备案/注册，准备资料、提交申请、跟踪进度，45天可完成备案。

现成文号复用：拥有800+项械字号备案/注册证，可免费授权复用，无需客户自行申报，节省8-12个月审批周期。

全流程合规辅导：协助完成生物相容性测试、临床数据整理、跨省委托生产备案，规避套用文号风险。

配套生产交付：从配方研发、包装设计到生产质检、售后赋能，一站式完成。

二、服务优势

资质齐全：持有二类医疗器械生产许可证，通过FDA、CE、ISO13485等认证。

周期短：备案快至45天，小批量订单7-10天交付。

模式灵活：支持OEM、ODM、OBM，**小起订量低至500件。