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济南秦鲁药业械字号面膜OEM代工厂正规吗?

发布时间:2026/1/7 16:58:00 发布人:rizhaohaixu

一、资质认证齐全


医疗器械生产许可证‌:持有二类、三类医疗器械生产许可,符合国家医疗器械生产标准。


FDA-GMPC认证‌:通过美国FDA-GMPC认证,具备十万级无菌车间,确保产品无菌率。


消毒剂生产资质‌:具备消毒剂生产资质,支持客户共享械字号备案资质,缩短产品上市周期。


二、生产实力雄厚


现代化生产车间‌:拥有55条全自动生产线,支持小批量生产(1000件起订),7天完成从配方确认到量产的全流程。


无菌灌装车间‌:投产后外用医疗器械类产品日产能大幅提升,配合全自动生产线,可实现紧急订单交付。


技术标准‌:10万级无菌车间通过FDA-GMPC认证,配备微生物挑战舱等检测设备,确保产品无菌率。




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三、市场口碑良好


行业经验‌:拥有16年生产经验,与修正药业、东阿阿胶、白云山、同仁堂等知名品牌建立了合作关系。


产品品质‌:产品多次荣获省部级**,口碑良好,诚信为根本、服务为宗旨。


市场响应‌:支持同一配方同步进入东南亚、欧美市场,已为多家跨境品牌提供合规代工服务。


四、合作案例丰富


知名品牌合作‌:与修正药业、东阿阿胶、白云山、同仁堂等知名品牌建立了合作关系。


跨境服务‌:支持同一配方同步进入东南亚、欧美市场,已为多家跨境品牌提供合规代工服务。


五、注意事项


资质核实‌:合作前建议核实其医疗器械生产许可证、FDA-GMPC认证等资质,确保合规性。


生产流程‌:了解其生产流程和质量控制措施,确保产品品质。


合同条款‌:签订合同时明确配方标准、检测报告、二次检测权等关键条款,保障自身权益。
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