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发布时间:2025/12/25 10:31:00 发布人:rizhaohaixu

山东朱氏药业以“源头管控+智能过程+精密检测+数字追溯+合规闭环”的全链条品控体系,精准破解代加工常见的“原料不稳、批间差异、缺陷漏检、追溯困难、合规风险、成本失控”6大品控难题,通过“标准升级+技术赋能+流程固化+数字协同”形成硬实力支撑,保障代工产品“功效稳定、安全合规、复购保障”。以下是可直接复用的难题破解路径与数据支撑:
全链条品控硬实力的3大核心支撑
1. 源头把控:供应链垂直整合+检测标准升级,筑牢第一道防线
- 供应商分级管理:执行“红黄绿”动态评级,四级准入(资质审核→样品检测→实地考察→长期评估),。
- 原料三重检测:入库初检(第三方COA+20余项指标)→生产复检(理化+微生物)→成品关联检(批次绑定追溯))。
- 数字化溯源:区块链+二维码绑定原料批次与成品批次,一键追溯至供应商。
2. 过程智造:智能监控+精密设备+柔性品控,确保量产一致
- 生产环境:十万级GMP洁净车间,关键工序自动化/无人化,减少人为干扰。
- 智能检测:配备精密仪器,CMA认证实验室开展全项检测;AI视觉+激光传感+伺服控制,涂布/灌装/裁切等关键参数实时闭环调控。
3. 成品与售后:
- 成品全检:按比例抽样,开展安全性验证(如持粘性、剥离强度、微生物限度),出厂合格率99.95%。
- 留样与追溯:每批次留样,定期复检
- 合规护航:法规团队提前介入,从产品定位到上市后政策跟踪 规避违规风险。

