械字号护肤品代加工合作白皮书：全产业链模式 “研发 - 备案 - 生产 - 品控” 一体化高效落地

为规范械字号护肤品代加工合作流程，提升合作效率与质量，山东朱氏药业集团发布械字号护肤品代加工合作白皮书，以全产业链模式为核心，详细阐述了 “研发 - 备案 - 生产 - 品控” 一体化的合作流程，为合作品牌提供清晰、高效的合作指引。

白皮书首先明确了械字号护肤品与普通护肤品的区别，强调了械字号护肤品在研发、备案、生产等环节的合规性要求，帮助品牌建立正确的产品认知。在研发环节，白皮书介绍了集团的研发体系与合作模式，品牌可选择自主提出研发需求，或由集团研发团队根据市场趋势提供研发建议。研发过程中，集团会严格遵循医疗器械相关法规，确保产品的配方设计符合械字号护肤品的功效要求与安全标准，并提供完整的研发数据报告，为后续备案提供依据。

备案环节是械字号护肤品上市的重要前提，白皮书详细梳理了国家对械字号护肤品备案的政策要求与流程节点，包括备案资料准备、网上提交、现场核查等。集团的备案团队会根据品牌产品的特点，协助准备全套备案资料，如产品技术要求、安全性评估报告、生产工艺说明等，并对资料进行多轮审核，确保资料的合规性与准确性。同时，团队会实时跟踪备案进度，及时应对备案过程中出现的问题，确保备案高效通过。

生产环节，白皮书重点介绍了集团的全产业链生产能力。集团的现代化智能工厂配备了械字号护肤品专用生产设备，可实现从原料配制、灌装、包装到成品入库的全流程自动化生产。生产过程中，集团会严格执行医疗器械生产质量管理规范，对生产环境、生产设备、操作人员进行严格管控，确保产品质量稳定。白皮书还提供了生产周期、批量定制、物流配送等方面的合作细节，帮助品牌合理安排生产计划。

品控环节，白皮书详细列出了集团的全链路质控标准，从原料验收、过程检验到成品检验，每一个环节都有明确的检验项目与合格标准。集团实验室会对每一批产品进行抽样检验，并出具检验报告，确保产品符合国家标准与品牌要求。

这份合作白皮书的发布，不仅为集团与品牌的合作提供了标准化指引，还推动了械字号护肤品代加工行业的规范化发展，助力合作品牌实现高效、合规的产品落地。