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发布时间:2025/10/14 16:29:00 发布人:rizhaohaixu
在医用敷料与面膜市场竞争日益激烈的当下,许多品牌面临着 “研发难、取证慢、生产不规范” 的困境,而山东朱氏药业集团凭借深厚的行业积累与全产业链优势,推出三类医用敷料 / 面膜从证到产全流程解决方案,为合作品牌打破发展瓶颈,加速产品上市进程。
该全流程解决方案涵盖了从产品研发、注册申报到生产落地的每一个关键环节,真正实现 “一站式” 赋能。在研发阶段,集团依托国际认证的实验室与专业研发团队,可根据合作品牌的市场定位与需求,定制专属科学配方。研发团队不仅关注产品的功效性与安全性,还会结合市场趋势优化产品形态与体验,确保产品具备差异化竞争力。
在注册申报环节,集团拥有熟悉国家医疗器械法规与申报流程的专业团队,能够为合作品牌提供全程指导与代办服务。从资料准备、临床试验协助到审批跟进,团队会严格把控每一个细节,有效避免因流程不熟悉导致的延误,大幅缩短取证周期。而在生产环节,集团 42 万平米的现代化智能工厂与全自动标准化产线,可实现三类医用敷料 / 面膜的规模化、标准化生产。工厂严格遵循 GB/T19001 质量管理体系与医疗器械生产质量管理规范,从原料采购、生产加工到成品检验,建立了全链路质控体系,确保每一批产品都符合国家标准。
这种 “从证到产” 的全流程支持,不仅帮助合作品牌降低了研发与生产的成本,更解决了其在合规性与品控方面的顾虑,让品牌能够将更多精力投入到市场推广与品牌建设中,快速实现市场突围。

