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发布时间:2025/10/9 16:21:00 发布人:rizhaohaixu
创新是引领发展的第一动力,山东朱氏药业集团研发中心始终保持技术敏感度,不断攻克行业技术难题,近期再传捷报 —— 三类医用液体敷料成功获得医疗器械注册证,彰显集团持续引领行业创新的实力。
三类医疗器械是我国医疗器械分类中风险等级最高、审批最严格的类别,其注册证的获取需经过临床验证、技术评审等多轮严苛审核。为研发这款液体敷料,集团研发团队历经 2 年攻关:针对皮肤破损修复难题,创新采用 “生物膜形成技术”,使敷料涂抹后能快速在皮肤表面形成透明保护膜,隔绝细菌与外界刺激;同时添加天然抗菌成分,可抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等常见致病菌,降低感染风险;此外,团队还优化配方,使敷料具有良好的透气性与保湿性,避免皮肤闷热不适。
这款产品的研发突破具有重要行业意义:传统液体敷料多为二类医疗器械,适用场景有限,而该三类液体敷料可用于深度皮肤损伤、术后创口等复杂场景,填补了高端液体敷料市场的空白。获得注册证后,产品不仅可直接用于临床医疗,还能为客户提供高端液体敷料代工服务,帮助客户切入高附加值市场。此次突破也进一步巩固了集团研发中心的行业地位,目前研发中心已累计获得 15 项三类医疗器械注册证,成为推动行业技术升级的核心力量。