山东朱氏药业集团生产基地近日通过 ISO 9001 质量管理体系与 ISO 14001 环境管理体系双认证，加之
其产品持续符合 FDA 标准，标志着企业在质量与环保管理上达到国际先进水平，为产品出口扫清了关
键障碍。
ISO 9001 认证的通过，意味着集团建立了从原料采购到售后服务的全流程质量管控体系：通过标准化
作业文件规范各岗位操作，设立专职质量监督员实时监控生产过程，定期开展内部审核与管理评审
。ISO 14001 认证则体现了企业对环保责任的担当，工厂采用清洁能源设备，建立废弃物分类回收系
统，生产废水经处理后可循环用于绿化灌溉，每年减少碳排放约 300 吨。在国际标准接轨方面，集团
严格遵循 FDA 的 QSR 规范要求，从厂房设计到生产记录均符合其严苛标准：生产车间采用 GMP 洁净
设计，空气洁净度达到 Class 8 级别；每批产品都保留完整的生产与检验记录，可满足 FDA 的追溯要求
。目前，集团产品已通过欧盟 CE、澳大利亚 TGA 等多项国际认证，成功进入 20 多个国家和地区市场
，双认证与 FDA 标准的加持，让 “中国制造” 的健康产品在国际舞台上更具竞争力。
