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发布时间:2025/8/26 16:05:00 发布人:rizhaohaixu
对医疗器械和膏药代工企业来说,权威认证是品质的 “硬背书”—— 不仅能证明企业的合规性和专业性,还能让合作品牌方和消费者更放心。山东朱氏药业集团凭借多年的深耕,获得多项权威认证,彰显其非凡品质。首先,在质量管理体系认证方面,集团通过 ISO9001 质量管理体系认证和 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证:ISO9001 认证覆盖产品设计、生产、销售、售后全流程,确保每个环节都有规范的质量控制;ISO13485 认证专为医疗器械行业制定,更注重产品安全性和有效性,要求企业建立完善的风险管理体系,从原料采购到成品交付,每个步骤都需进行风险评估,避免质量问题。其次,在产品资质认证方面,集团旗下所有械字号产品均获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证或备案凭证,包括医用冷敷贴、颈椎贴、一次性使用鼻胃肠管等,每款产品的认证信息均可在国家药监局官网查询,杜绝 “虚假资质”;部分产品还通过 CE 认证,可出口欧盟市场,满足国际市场的品质要求。再次,在行业荣誉认证方面,集团先后荣获 “山东省医疗器械行业优秀企业”“中国膏药 OEM 行业领军品牌”“质量信得过企业” 等称号,这些荣誉由行业协会、权威媒体评选,综合考量企业的生产规模、品控能力、行业口碑等因素,是对集团综合实力的认可。最后,在社会责任认证方面,集团积极参与公益事业,在疫情期间捐赠医用冷敷贴、口罩等物资,获得 “抗疫先进单位” 称号,体现企业的社会责任感。这些权威认证并非 “一次性荣誉”,而是集团长期坚持高品质、高合规的成果,也成为合作品牌方选择朱氏药业的重要理由 —— 因为每一项认证,都代表着对品质的承诺。