正规膏药生产厂家怎么选？山东朱氏药业集团 5 大合规标准帮你避坑

面对鱼龙混杂的膏药生产市场，很多品牌方想选 “正规厂家” 却不知从何下手 —— 有的厂家宣称 “合规”，却拿不出完整的资质文件；有的看似规模大，却在生产流程中暗藏合规漏洞。山东朱氏药业集团总结出 5 大合规标准，帮品牌方精准避开 “坑厂”。第一，资质完整性：必须具备械字号生产许可证、医疗器械注册证，且证书在有效期内，朱氏药业不仅证件齐全，还会主动向品牌方展示证书备案信息，杜绝 “挂靠资质” 风险。第二，生产环境合规：车间需符合 GMP 标准，朱氏药业的十万级洁净车间，配备恒温恒湿系统，定期接受第三方检测，检测报告可随时查阅。第三，原料溯源合规：每批原料需有完整的溯源记录，从产地、采摘时间到检测报告，朱氏药业建立原料溯源系统，品牌方可扫码查看。第四，文档记录合规：生产过程中的每一步（如投料量、熬制时间、灭菌参数）都需详细记录，形成 “生产台账”，朱氏药业的电子台账系统可保存 10 年以上，方便监管部门核查。第五，售后合规：提供完整的产品召回预案和不良事件处理流程，一旦出现问题能快速响应，避免品牌陷入合规危机。这 5 大标准就像 “照妖镜”，能轻松辨别厂家是否正规，而朱氏药业自身也严格遵循这些标准，成为行业合规标杆。