获 FDA 工厂注册认证，山东朱氏药业膏药代工产品可直接进入美国市场

发布时间：2025/8/14 14:39:00 发布人：rizhaohaixu

山东朱氏药业通过 FDA 工厂注册认证，成为少数能直接对接美国市场的膏药代工厂。该认证涵盖生产车间（符合 cGMP 标准）、质量体系（建立偏差管理、纠正预防系统）、检测能力（配备 FDA 认可的重金属检测仪）等全环节。其代工的远红外治疗贴、透明质酸钠敷料等产品，可凭工厂注册证直接进入美国药店、电商平台，无需额外第三方认证，清关效率提升 60%。针对美国市场需求，企业开发了符合 FDA 成分标准的 “薄荷醇镇痛贴”（薄荷醇含量 8%），通过亚马逊美国站测试，上架 3 个月进入疼痛护理类目 TOP50。认证带来的合规优势，使合作的跨境电商客户美国市场销售额年均增长 80%。

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