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发布时间：2025/8/14 14:38:00 发布人：rizhaohaixu
2025 年械字号膏药备案呈现明显的地方差异化，直接影响代工合作策略。检测要求差异：浙江、广东等沿海省份要求增加 “皮肤刺激性重复试验” 数据，而中西部省份仅需单次试验，选择后者代工可节省 30% 检测成本。中药材来源规定：云南、甘肃等药材产区允许使用本地备案的道地药材，无需额外提供跨省检疫证明，在此类地区代工 “三七贴”“当归贴” 可简化流程。审批时效不同：江苏、上海的一类械字号备案周期约 20 天，而部分省份需 45 天，品牌可选择 “多地代工” 模式，例如主力产品在江苏代工快速上市，后续补货在成本更低的区域生产。代工厂需具备 “跨区域备案能力”，山东朱氏药业已建立覆盖 18 省的备案服务网络，帮助客户平衡时效与成本。
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