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发布时间：2025/8/14 14:36:00 发布人：rizhaohaixu
膏药代工合作中，稍不留意就可能陷入各类风险，提前规避是关键。首先要严查资质真实性，务必要求代工厂提供完整的械字号备案凭证、GMP 认证文件，甚至可通过国家药监局数据库交叉核验，避免 “伪资质” 陷阱。其次，原料把控不能松懈，需明确要求代工厂提供原料采购台账、第三方检测报告，尤其对中药膏药，要确认药材道地产地和提取工艺，防止以次充好。再者，合同条款要细化，需注明质量验收标准、返工责任、售后兜底条款，比如约定过敏率超标时的赔付比例。此外，实地考察不可少，重点看生产车间的洁净度、检测设备的完备性，以及员工操作的规范性，避免 “作坊式代工”。最后，关注代工厂的合规响应速度，政策变动时能否及时调整生产标准，这直接关系到产品能否持续合规销售。
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