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发布时间:2025/7/29 10:08:00 发布人:rizhaohaixu
在代工厂做膏药销售需办理的手续分为主体资质、产品合规、经营许可三类,确保全流程合法。主体资质方面,需注册企业或个体工商户,办理营业执照,经营范围需明确包含 “第二类医疗器械销售”(若膏药为二类医疗器械)或 “第一类医疗器械销售”“卫生用品销售”(若为一类或普通保健用品),个人无法直接以自然人身份销售,需通过合法经营主体。产品合规手续是核心:若膏药宣称活血化瘀、消炎止痛等医疗功效,属于第二类医疗器械,需委托有医疗器械生产许可证的工厂代工,且产品需取得医疗器械注册证(二类)或备案凭证(一类),销售前需在当地市场监管局办理医疗器械经营备案或许可;若为普通保健膏药(不宣称医疗功效),按日用品或化妆品管理,需工厂提供生产许可证,产品标签符合《消费品使用说明》要求,禁止标注功效性描述。经营环节需办理食品经营许可证(若同时销售其他保健食品),建立产品进货查验制度,留存工厂资质、检测报告、委托生产协议等资料备查。此外,网络销售需额外遵守平台规则,如在电商平台销售二类医疗器械需提供经营许可证,标签需清晰标注生产厂家、地址、批号等信息。建议提前咨询当地市场监管部门,确保手续齐全后再开展销售,避免合规风险。