膏药贴牌代工违法吗

膏药贴牌代工本身并不违法，关键在于是否符合医疗器械监管法规，确保全流程合规。根据《医疗器械监督管理条例》，膏药若宣称具有活血化瘀、消肿止痛等医疗功效，属于第二类或第一类医疗器械，贴牌代工需满足：代工工厂取得对应的医疗器械生产许可证，生产范围包含该类膏药；委托方需持有医疗器械注册证或备案凭证（一类医疗器械备案即可，二类需注册），且产品技术要求与备案 / 注册内容一致。若膏药仅作为普通保健用品，不宣称医疗功效，则按化妆品或日用品管理，工厂需取得化妆品生产许可证或工业产品生产许可证，委托方需提供营业执照、商标等基础资料。违法风险主要源于资质不符，如无医疗器械资质却生产宣称医疗功效的膏药、冒用他人批文、添加违禁成分等，此类行为将面临没收产品、罚款甚至刑事责任。建议委托方在合作前核查工厂资质文件（可通过国家药监局官网查询），签订正规委托生产协议，明确双方权责，定期抽查原料及成品质量，确保合规经营。