用于2型糖尿病。适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
【药品名称】
通 用 名:格列吡嗪口腔崩解片
商 品 名: 康尔必达
英 文 名:Glipizide Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Geliebiqin Kouqiang Bengjie Piɑn
本品主要成份为:格列吡嗪。其化学名称为:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
结构式:
分子式:C21H37N5O4S
分子量:445.54
【性状】本品为白色片。在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。
【药理毒理】
本品为第二代磺酰脲类降糖药。对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素,增加胰岛素对靶组织的作用。亦能刺激胰岛素α细胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。
【药代动力学】
本品为口腔崩解片,口服后通过小肠吸收,30分钟见效, 1~2小时达峰值。t1/2为2~4小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质。第一日排泄服用药量的97%;三天内全部由肾脏排出体外。不会造成药物积蓄性低血糖。
【适应症】
用于2型糖尿病。适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
【用法用量】
取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。 剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。
单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2~3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。
【不良反应】
1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2.个别患者可出现皮肤过敏。
3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者,
4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁忌】
1.对磺胺药及本药品过敏者。
2.已明确诊断的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等情况。
4.肝、肾功能不全者。
5.白细胞减少的病人。
【注意事项】
1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。
4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品动物实验未发现致畸作用,但缺乏临床资料,故孕妇禁用。
2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜使用,以免婴儿发生低血糖。
【老年患者用药】
从小剂量开始,逐渐调整剂量。
【药物相互作用】
1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。
3.与β阻断药并用时应谨慎
4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。
【规格】5mg
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】背揭式铝塑泡罩包装, 10片/板。
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H20080395
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